□ 한국원자력의학원(원장 이진경)은 임일한 박사(원자력병원 핵의학과)가 난치암 치료의 새로운 대안으로 떠오르는 악티늄 알파핵종 표적치료의 해외 최신 임상 현황과 성과를 종합적으로 분석하고 향후 국내 발전 방향을 제시했다고 밝혔다.

□ 알파핵종 표적치료는 신경내분비종양, 거세저항성전립선암 등 기존 치료법에 반응하지 않는 난치성 암 분야에서 탁월한 치료 효과와 낮은 부작용으로 주목받고 있다. 원자력병원은 2023년 국내 최초로 신경내분비종양 환자를 대상으로 알파핵종 치료인 악티늄(Ac-225) 표적치료 임상시험을 성공적으로 시행한 바 있다.

□ 현재 해외에서는 알파핵종 표적치료가 주로 전립선암을 대상으로 임상시험 단계에 진입했으며, 수백 명 규모의 환자를 대상으로 치료성과를 보이며 생존율 향상 및 무진행 생존기간 연장 효과가 보고되고 있다.

○ 총 28건의 전립선암 대상 알파핵종 표적치료 임상 연구를 검토한 결과, 특히 주목할 만한 성과는 호주, 인도, 독일, 남아프리카공화국 등 4개국 7개 기관에서 수행된 대규모 다국적 임상연구에서 확인되었다. 이 연구는 알파핵종 표적치료가 처음 소개된 2016년부터 2023년까지 488명의 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 진행되었다. 치료 결과, 환자들의 평균 생존기간이 15.5개월을 기록했고, 암이 더 이상 진행되지 않고 유지된 기간(무진행 생존기간)은 7.9개월로 나타났으며 유의미한 항종양 효과를 확인했다.

○ 신경내분비종양 환자 대상 임상연구는 총 18건을 검토했으며, 이 중 2022년 인도에서 91명의 환자를 대상으로 악티늄 표적치료를 시행한 결과, 80% 환자에서 치료 효과가 확인되었다.

□ 국내에서는 한국원자력의학원을 중심으로 인프라 구축 및 임상연구 단계에서 의미 있는 성과를 내고 있다. 의학원은 방사성동위원소 악티늄의 생산·정제 및 리간드·항체 개발연구, 알파핵종 전달·재분포에 대한 영상·계측 기술 확보, 임상시험 설계 및 안정성 평가 인프라 구축, 국제 공동 연구 및 다기관 협력 추진 등을 통해 악티늄 치료제의 국내 자급화 및 상용화 기반을 마련하고 있다.

* 한국원자력의학원은 2021년 악티늄(Ac-225) 생산을 위한 원료 물질인 라듐(Ra-226)을 한국원자력환경공단의 방사성동위원소 폐기물 재활용 플랫폼 서비스 프로그램을 통해 확보하고 악티늄 생산에 성공하였음. ‘25년 5월 생산 허가를 취득하여 현재 독일 및 러시아 등 일부 국가에서만 소량 생산되어 고가로 판매되는 악티늄의 국내 공급에 기여할 예정임

□ 임일한 박사는 이번 분석을 통해 향후 조기 병기의 암치료와 면역항암제 병용요법 등에 알파핵종 확장 적용을 전망했다. 다만 핵종 생산량 확대, 딸핵종 재분포 문제*, 장기 독성 데이터 확보 등을 선결과제로 꼽았다. 이번 동향 분석은 일본 핵의학회지(Annals of Nuclear Medicine) 최신 호에 종설논문으로 게재되었다**.

딸핵종 재분포 문제(Recoil Daughter Redistribution)는 알파핵종 치료 시 모핵종이 알파 입자를 방출할 때 강한 반동 에너지로 인해 생성된 딸핵종이 운반체에서 이탈하는 현상이다.

** 논문명: Clinical Perspective on Targeted Alpha Therapy using 225Ac (저자: 임일한)

논문URL: https://link.springer.com/article/10.1007/s12149-025-02117-5

□ 임일한 박사는 “향후 다양한 난치암 환자분들을 대상으로 임상 적용을 확대하여 더 많은 환자분들께 새로운 치료 기회를 제공하고, 생존율 및 삶의 질 향상에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

□ 이번 연구는 과학기술정보통신부에서 지원하는 ‘첨단 의과학기술 M.D.-Ph.D. 브릿지연구 활성화 사업(알파핵종 방사성의약품 표적치료 임상연구)’의 일환으로 수행됐다.